在ISO/IEC 17020 换版培训和标准条款理解讨论过程中,ISO/CASCO/WG 31国内归口工作组整理了培训中评审员和获认可机构关注的一些问题。《ISO/IEC 17020:2012〈合格评定-各类检验机构的运作要求〉标准理解与百问百答》一书对这些问题进行了整理,并请培训老师进行了解答。
【问题提出人】评审员
检验机构利用自己实验室出具的检测数据,该实验项目是否一定要通过ISO/IEC 17025认可,是否一定按ISO/IEC17025要求开展?
【问题解答】
CNAS一CI01:2012 7.1.6要求:当检验机构使用任何其他方提供的信息作为检验机构做出符合性决定的一部分,应验证该信息的完整性。
本条款中允许检验机构在验证信息的完整性后,使用其他方提供的信息作为检验机构做出符合性决定的一部分。这里所指的信息不是指由分包方提供的信息,而是从其他方处获得的信息,例如管理机构、检验机构或客户。这些信息包括检验活动的相关资料,但不是检验活动的结果。
ISO/IEC 17020标准本身并没有要求检验机构使用自己实验室出具的检测数据一定要通过ISO/IEC 17025认可,但如果能获认可,可增加检验报告的可信度。
对于检验结果引用的检测活动,如果没有通过ISO/IEC 17025认可,也应尽可能按照ISO/IEC17025 准则中相关要素规定开展工作,制定内部程序文件,对设备、人员、方法、环境、样品等进行规定,确保检测结果的准确性。比如检验机构应具有可获得的、适宜的、充足的设施和设备;有操作专门设备、从事检测的人员等。
【举例说明】
评审员在现场评审一家检验机构的时候,闪点仪可测量范围为室温到200℃。在文件审核时,查看了一份液体化学品的危险性分类报告,发现在易燃性判定处引用的闪点数据为具体值0℃,检验人员解释说该数据是自己实验室内部检测结果,未经ISO/IEC 17025认可,不对外出具数据。
分析:检验机构可以使用自己实验室出具的检测数据,但即使没有通过ISO/IEC 17025实验室认可,也不代表对实验室没有任何要求,而是要尽可能按照ISO/IEC 17025准则中相关要素开展工作。检验机构应有满足要求的仪器设备,有相应的作业指导书,有人员培训及评价的记录,以及其他的内部程序文件规定,以确保检测结果的准确性。
在此举例说明中,该检测机构未通过ISO/IEC 17025实验室认可,可以利用自己实验室内部数据,但检验机构应具有可获得的、适宜的、充足的设施和设备,而此闪点仪的可测量范围是有限的,无法开展低温闪点的测试,所以闪点测试值可能不准确;其次,检验人员应对引用数据进行完整性确认,发现检测数据与检测仪器范围有出入时,应及时反馈并查明原因,而不是直接采用。
另外,当被评审方申请认可的检验能力中包含检测活动或利用实验室出具的检测结果进行判断时,即检验活动引用的检测结果是在ISO/IEC 17025体系下得到的,那么该实验室必须通过ISO/IEC 17025认可,实验室质量管理体系的运行和检测活动还要满足实验室认可准则的相关要求。检验机构的检验员也应掌握利用检测结果进行判定的方法。
信息来源:《ISO/IEC 17020:2012〈合格评定-各类检验机构的运作要求〉标准理解与百问百答》

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